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劣質(zhì)美瞳電鍍層存安全隱患
某著名歌星在春晚表演時佩戴了灰藍(lán)色彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”或“彩隱”），讓眼睛看起來如夢如幻，令許多愛美女性爭相效仿。1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，彩色平光隱形眼鏡將正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，并建議生產(chǎn)經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品生產(chǎn)或進(jìn)口。記者走訪發(fā)現(xiàn)，合肥“彩隱”市場魚龍混雜，價格從幾十元到幾百元不等，因缺乏監(jiān)管或存安全隱患。
調(diào)查
“彩隱”魚龍混雜
現(xiàn)象一：標(biāo)簽外文讓人看不懂
近日，記者走進(jìn)位于宿州路的某時尚商城。在里間的一個小店鋪前，記者找到了“彩隱”的絢麗廣告。見記者要購買“彩隱”,店主拿出一個盛滿液體的白色盒子，盒子里放著各種各樣的“彩隱”鏡片。
記者表示要購買自然一點的“彩隱”,老板隨即從柜子里拿出一款小瓶子裝的“彩隱”,透過小瓶子，可以看到里面被液體浸泡的鏡片。
記者看到，小瓶子上全是韓文，僅能看到鏡片直徑、日期等數(shù)字。看到記者有些懷疑，店主說道：“這些全是從南京進(jìn)貨的，都是韓國進(jìn)口的，質(zhì)量肯定沒有問題。我都是做老客戶的。”
店主介紹，她售賣的“彩隱”全是年拋型，價格最低的在90元，高的100多元。在宿州路與淮河路交叉口附近的一家大型商城，記者在一家商鋪里也見到了令人眼花繚亂的“彩隱”產(chǎn)品。不過，記者見到小瓶子上的文字以日文居多，外包裝上也沒有見到說明書等文字。
對于這種80元的“彩隱”產(chǎn)品，店主表示：“這種檔次還是可以的，那種20多元的產(chǎn)品，時間用長了會掉色，對眼睛有損傷，我們都不用那種。”店主還表示，她可以開具證明，如果使用過程中，鏡片有問題，可以免費更換，售后沒有問題。
不過對于國家最近發(fā)布的監(jiān)管消息，多位銷售人員表示并不知情。
現(xiàn)象二：價格相差懸殊
在長江中路上的一家知名眼鏡品牌店，記者也發(fā)現(xiàn)了“彩隱”產(chǎn)品，工作人員非常熱情地向記者介紹各種半年拋和年拋的鏡片。記者發(fā)現(xiàn)，在這些正規(guī)眼鏡店里的品牌產(chǎn)品，價格最便宜的也要200元左右，最貴的則要400多元。在這些品牌“彩隱”包裝瓶上，均有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、國家醫(yī)療器械注冊證，各種產(chǎn)品使用說明也都一目了然。
“這些產(chǎn)品中最好的都是日韓品牌，我們都是從正規(guī)渠道進(jìn)貨的，質(zhì)量都有保證。”工作人員介紹，價格貴的產(chǎn)品透氣性和保水性都比較好一些，但也是根據(jù)人的眼球而定。不過記者在一些網(wǎng)上商城看到，有的“彩隱”產(chǎn)品僅賣幾元錢，或是二三十元。有些產(chǎn)品的銷量還不錯。
不過有店家表示可以試戴，有些商家則認(rèn)為不衛(wèi)生，不同意試戴。
監(jiān)管作為醫(yī)療器械納入監(jiān)管
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的消息稱，當(dāng)前市場上裝飾性“彩隱”比較流行，消費者將其戴入眼內(nèi)以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監(jiān)管可能存在安全隱患。
國家食品藥品監(jiān)管局在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該類產(chǎn)品使用確實比較普遍，且處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關(guān)于醫(yī)療器械的定義，這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品，因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔茫粚儆卺t(yī)療器械，因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，“彩隱”如果缺乏管理，有可能因產(chǎn)品質(zhì)量等問題導(dǎo)致使用者受到傷害。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，“彩隱”將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)管局將于近期發(fā)布有關(guān)公告，待公告發(fā)布后，未取得醫(yī)療器械注冊證書的，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施，對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)管局提醒消費者，“彩隱”與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害，請慎重選擇、使用。同時，建議“彩隱”的生產(chǎn)、經(jīng)營者暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口，以減少可能帶來的損失。
安徽省食品藥品監(jiān)管局工作人員表示，目前國家局的公告還未發(fā)布，待公告出臺后，他們將進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)管。
影響
在步行街，記者隨機(jī)采訪了部分時尚潮流女青年，但是大家反應(yīng)不一。一位經(jīng)常使用“彩隱”產(chǎn)品的李小姐表示，國家相關(guān)部門現(xiàn)在只是準(zhǔn)備將“彩隱”納入管理，并不是說“彩隱”產(chǎn)品不能使用。“大不了以后我買品牌產(chǎn)品，經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品。”而一名在KTV工作的女青年告訴記者：“我的工作和生活已經(jīng)離不開彩色隱形眼鏡了，反正我戴著也沒事，只要眼睛正常，就繼續(xù)戴著唄！”
針對國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知，不少名牌隱形眼鏡生產(chǎn)銷售商表示，由于產(chǎn)品早已經(jīng)進(jìn)行了注冊認(rèn)證，規(guī)定出臺對自身影響并不大。不過業(yè)內(nèi)人士表示，目前市場上未取得醫(yī)療器械注冊證書的“彩隱”,除暫停生產(chǎn)、銷售外，還必須取得醫(yī)療器械注冊證書，“彩隱”市場或出現(xiàn)新一輪的洗牌重組，而為品牌產(chǎn)品騰出更大的市場空間。
新聞鏈接
常戴彩隱不利健康
彩隱因為要電鍍顏色，工藝較一般隱形眼鏡復(fù)雜，而且合格的彩隱是要將顏色層嵌在中間，以便與眼角膜隔開，所以價格也較高。但一些質(zhì)量較差、價格低廉的彩色隱形眼鏡，是在眼鏡表層電鍍顏色，這樣很容易褪色，且彩色層與眼角膜直接接觸，這對眼睛危害非常大。
醫(yī)院的眼科專家表示，“彩隱”不利于眼角膜接觸空氣，眼睛會因缺氧而無法正常代謝，對眼部健康造成危害。即使是高透氧、高含水量的“彩隱”也都存在健康隱患。佩戴隱形眼鏡和美瞳的人，都有患上角膜炎癥的可能，建議大家還是佩戴框架眼鏡。
據(jù)了解，眼角膜的供氧80%是從空氣中攝取的，隱形眼鏡使角膜無法接觸空氣，眼睛會因缺氧而無法正常代謝，從而降低抵抗力。而“彩隱”為了達(dá)到擴(kuò)大瞳孔的效果，其覆蓋面積比普通隱形眼鏡要大很多，所以角膜透氧程度更差。劣質(zhì)“美瞳”透氣性則更差，戴上后會導(dǎo)致眼睛長期缺氧，容易產(chǎn)生角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致角膜穿孔。
此外，選配彩隱的眼睛本身一定不能有任何炎癥，如角膜炎、結(jié)膜炎等，大散光等屈光度異常、高度近視、遠(yuǎn)視的患者也不適宜佩戴彩色的隱形眼鏡。
